국립수산물품질관리원 권고사항 반영으로 인해, 수산용 팍셀(주)의 허가사항이 아래와 같이 변경되었으니 참고하여 주시기 바랍니다.
- 아 래 -
■ 해당제품: 수산용 팍셀(주)
■ 적용일자: 2025년 4월 22일부터
■ 변경사유: 국립수산물품질관리원 권고사항 반영
■ 주요변경내역: 아래 표 참고
구분 | 기허가내용 | 변경내용 |
효능 및 효과 | 세프티오퍼에 감수성이 있는 아래 세균성 질병의 치료 가. 대상어종: 넙치(Olive flounder) 나. 세균성 질병: 연쇄구균증(Streptococcus iniae, S. parauberis) | 세프티오퍼에 감수성이 있는 아래 세균성 질병의 치료 가. 넙치 : 연쇄구균증(Streptococcus iniae, S. parauberis) 나. 강도다리 : 연쇄구균증(Streptococcus parauberis) |
용법 및 용량 | 본제 1 g(역가)당 주사용수 20 mL 의 비율로 희석하여 다음의 용량을 1일 1회 근육주사 가. 넙치 : 어체중 kg당 본제 0.2 mL (세프티오퍼로서 10 mg) | 본제 1 g(역가)당 주사용수 20 mL 의 비율로 희석하여 다음의 용량을 1일 1회 등근육주사 가. 넙치, 강도다리 : 어체중 kg당 본제 0.2 mL (세프티오퍼로서 10 mg) |
| 주의사항 (휴약기간) | 가. 다음의 동물에는 사용하지 마십시오. ⠀⠀1) 본제 및 다른 세팔로스포린계 항생물질에 대한 쇼크와 과민반응이 있었던 동물에는 사용하지 마십시오. ⠀⠀<생략> 라. 사용상의 주의사항 ⠀⠀1) 스쿠티카충 등 기생충에 감염되어 있을 경우에는 접종부위에 감염이 우려되므로 사용을 자제하여 주시기 바랍니다. ⠀⠀2) 지정된 어종 이외에는 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 15cm 이상의 넙치에서만 사용하고 반드시 근육으로 주사하십시오. ⠀⠀3) 주사 접종 하루 전 절식을 시키십시오. ⠀⠀4) 해당 사육수온 (15℃ 이하, 26℃ 이상)에서는 어류의 안전성에 영향을 미칠 수 있으므로 주사접종을 하지 마십시오. ⠀⠀ ⠀⠀<생략> ⠀⠀12) 적절한 방법으로 근육주사 후 30일 이내에는 주사부위에 주사자국이나 염증이 지속될 수 있습니다 (안전출하기간 : 주사 후 최소 30일 이후 권장). ⠀⠀13) 해당 사육수온 (15℃ 이하, 26℃ 이상)에서 근육주사 하거나 올바른 방법으로 보관하지 않은 주사제를 사용 시 주사로 인한 상처가 40일 이상 지속될 수 있습니다. 마. 휴약 기간 ⠀⠀- 넙치 : 7일 ⠀⠀<생략> | 가. 다음의 어류에는 사용하지 말 것 ⠀⠀1) 본제 및 다른 세팔로스포린계 항생물질에 대한 쇼크와 과민반응이 있었던 동물에는 사용하지 마십시오. ⠀⠀ ⠀⠀<생략> 라. 사용상의 주의사항 ⠀⠀1) 스쿠티카충 등 기생충에 감염되어 있을 경우에는 접종부위에 감염이 우려되므로 사용을 자제하여 주시기 바랍니다. ⠀⠀2) 지정된 어종 이외에는 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 15cm 이상의 넙치, 강도다리에서만 사용하고 반드시 근육으로 주사하십시오. ⠀⠀3) 주사 접종 하루 전 절식을 시키십시오. ⠀⠀4) 어류별 사육수온을 벗어나는 수온에서는 어류의 안전성에 영향을 미칠 수 있으므로 주사접종을 하지 마십시오. ⠀⠀<생략> ⠀⠀12) 적절한 방법으로 근육주사 후 넙치: 30일, 강도다리: 35일 이내에는 주사부위에 주사자국이나 염증이 지속될 수 있습니다(안전출하기간 : 주사 후 최소 넙치: 30일, 강도다리: 35일 이후 권장). ⠀⠀13) 어류별 사육수온을 벗어나는 수온에서 근육주사 하거나 올바른 방법으로 보관하지 않은 주사제를 사용 시 주사로 인한 상처가 40일 이상 지속될 수 있습니다. 마. 휴약기간 ⠀⠀- 넙치 : 7일 ⠀⠀- 강도다리 : 10일 ⠀⠀<생략> |
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